Medizintechnik
Unsere Gesundheit ist unser wichtigstes Gut. Dafür forschen und entwickeln Medizintechnikunternehmen kontinuierlich an Innovationen und Produkten. Wir unterstützen sie dabei mit unseren umfangreichen Kompetenzen und Leistungen.
Automotive Know-how für innovative Medizintechnik von morgen
Unser Wissen und unser Know-how in den Bereichen Systems Engineering und Mechatronikentwicklung setzen wir auch außerhalb der Automotive Branche erfolgreich ein. In der Medizintechnik konzentrieren wir uns beispielsweise auf die Entwicklung von programmierbaren elektrisch medizinischen Systemen (PEMS) und deren Software.
Systems Engineering und mehr – Wir begleiten unsere Kunden von der ersten Idee bis in die Serie
Mit unserem Leistungsspektrum decken wir den gesamten Entwicklungslebenszyklus von PEMS und deren Software ab:
- Anforderungsspezifikation
- Architekturspezifikation
- Spezifikation des (detaillierten) Designs
- Implementierung
- Integration
- Verifikation und Validierung
Maßgeschneidertes Engineering und Testing mit über 40 Jahren Erfahrung
Durch unsere Kompetenzen und Erfahrungen in den Bereichen Mechatronikentwicklung und Systems Engineering sowie besonders in der Entwicklung funktional sicherer Systeme sind wir in der Lage, vielfältige Aufgaben gemäß den Kundenanforderungen zu übernehmen:
- Software- und Systementwicklung (PEMS bzw. Softwaresysteme nach DIN EN 60601-1:2013, DIN EN 62304:2006) von der Softwareeinheit bis zum PEMS
- Systemanalyse
- Simulation
- Modellbasierte Softwareentwicklung
- Aufbau von Prototypen und Musterständen
- Wartung und Änderung der Entwicklungsgegenstände
- Entwicklung von V&V-Infrastruktur und -Werkzeugen (teilintegrierte Systeme, XiL-Umgebungen)
- Risikomanagement nach DIN EN 60601-1:2013, DIN EN 62304:2006 und DIN EN 14971:2020 sowie
- Methodenberatung und -schulung zu den in den Normen geforderten Risikomanagementaktivitäten
Das Beste aus beiden Welten
Um unseren Kunden aus dem Bereich Medizintechnik einen exzellenten Service über den gesamten Entwicklungsprozess anbieten zu können, kooperieren wir mit der iSyst Intelligente Systeme GmbH. Unsere jeweiligen Kernkompetenzen ergänzen sich perfekt, wodurch wir umfangreiche Engineering- und Testdienstleistungen von der Idee bis zur Serieneinführung übernehmen.
Schaeffler Engineering – 40 Jahre Erfahrung im Bereich Automotive Systems Engineering
- Entwicklung von komplexen Systemen mit hohen Anforderungen hinsichtlich Funktionale Sicherheit
- Integration von Komponenten, Modulen und komplexen Subsystemen in mechatronische Gesamtsysteme
- Prozesssicherheit durchgängig von der Idee bis zur Serie – zertifizierte Entwicklungsprozesse gem. CMMI – Level 3
iSyst – 20 Jahre Test-Erfahrung im Bereich Embedded Systems
- Entwicklung von Testroutinen in Anlehnung an die jeweilig geforderte DIN und Norm zum Abtesten komplexer Baugruppen
- Effektive Kombination von Testsystemen, passgenauen Testwerkzeugen und der zugehörigen Testdienstleistung
- Kenntnis der Herausforderungen in der Medizintechnik und der optimalen Konstellation eines Entwickler- und Testteams